Reino Unido prohíbe los anticatarrales a los menores de 6 años
Martes, 24 de marzo de 2009//. La Comisión de Medicamentos Humanos de la Agencia Reguladora de Fármacos y Productos para la Salud (MHRA) del Reino Unido (Inglaterra, País de Gales, Escocia e Irlanda del Norte) ha decidido prohibir los anticatarrales sin receta médica (OTC) en niños menores de 6 años, ya que «se ha demostrado que el balance de beneficio y riesgo no es favorable«.
Fármacos afectados
Los anticatarrales que contienen alguno de los siguientes principios activos:
- Antitusígenos: dextrometorfan y folcodina
- Expectorantes: guaifenesina e ipecacuana
- Descongestionantes nasales: efedrina, oximetazolina, fenilefrina, seudoefedrina y xilometazolina.
- Antihistamínicos: bromfeniramina, clorferamina, difenhidramina, doxilamina, prometazina y triprolidina
La Agencia comunica que no hay evidencia científica de que los fármacos mencionados sean efectivos por debajo de los 12 años. Dado que ha habido informes de efectos secundarios indeseables con estos medicamentos, los riesgos de los anticatarrales que los contienen superan a sus beneficios potenciales. Concluye que se precisa más investigación acerca de la efectividad de estos productos en niños mayores de 6 años.
Documentos de la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)
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Carta a profesionales: documento original. Documento con traducción no oficial.
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Preguntas y respuestas: documento original. Documento con traducción no oficial.
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Nota de prensa: documento original. Documento con traducción no oficial.
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Anticatarrales: riesgo/beneficio: documento original.
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Listados de productos afectados: documento original.
Consejos de la MHRA para tratar el catarro
El catarro es una afección autolimitada y, normalmente, mejora por sí solo. Bastan medidas sencillas como asegurarse de que su hijo bebe bastante o descansa lo suficiente. Se aconseja:
- Para la fiebre: paracetamol o ibuprofeno
- Para aclarar los mocos: gotas salinas nasales
- Miel y limón para niños mayores de 1 año para mejorar la irritación de garganta y la tos
LA NOTICIA EN LOS MEDIOS DE COMUNICACIÓN
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TIMES ONLINE. Cold remedies ‘bad for children’. “Children under 12 should not be given over-the-counter cough and cold medicines because they are ineffective and can be harmful, Britain’s medicines regulator will warn.”
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DAILY EXPRESS. Over-The-Counter cold cures ‘not safe’ for children under 6 .“Children are at risk from some of the most popular over-the-counter cold medicines, parents were warned yesterday.”
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MIRROR. Government warns cold medicines do not work on children under 12 and can cause side-effects. “Over-the-counter cough and cold medicines do not work on children under 12 and can cause side-effects such as hallucinations, new Government advice says”.
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THE HERALD. Parents ‘should not give children over-the-counter cough medicines’. «Parents should not give children under 12 most over-the-counter cough and cold medicines, with evidence showing they do not work and can even be harmful, according to new advice.»
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TELEGRAPH NEWSPAPER. Parents told not to give cough and cold remedies to children . More than 60 popular over-the-counter medicines, some specifically labelled for children, will be marked with warnings that they must not be given to children under six and are not recommended for under-12s.
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BBC NEWS. Child cold drugs under scrutiny. The effectiveness of some over-the-counter cough and cold medicines for children under 12 has been placed in doubt by a government watchdog.
